Сертификация средств для похудения

С каждым годом на российском рынке появляется всё больше средств для похудения: биологически активные добавки (БАД), специализированные продукты питания, чаи, капсулы, а также косметические препараты для коррекции фигуры. Однако прежде чем такие продукты попадут на полки аптек и магазинов, они должны пройти процедуру обязательной или добровольной оценки соответствия. В центре по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» мы ежедневно сталкиваемся с вопросами производителей и импортеров о нюансах оформления документов. В этом материале мы делимся экспертным опытом, реальными кейсами и разъясняем, какие нормативные акты регулируют сертификацию средств для похудения.

Какие средства для похудения подлежат сертификации или декларированию?

Согласно российскому и евразийскому законодательству, в зависимости от состава и предназначения, продукты для похудения могут относиться к следующим категориям:

• Биологически активные добавки (БАД) – попадают под действие Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• Специализированные пищевые продукты (например, заменители питания для снижения массы тела) – также регулируются ТР ТС 021/2011;
• Косметические средства для коррекции фигуры (крема, гели, массажные масла) – ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
• Лекарственные препараты – подлежат регистрации в Минздраве РФ в соответствии с ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Важно: если продукт имеет фармакологическое действие, он не может быть зарегистрирован как БАД или пищевая добавка – потребуется прохождение государственной регистрации лекарственного средства.

Основные нормативные документы и коды ТН ВЭД

Сертификация и декларирование средств для похудения базируются на следующих документах и кодах:

Тип продукции	ТР ТС / ТР ЕАЭС	Код ТН ВЭД	Оценка соответствия
БАД	ТР ТС 021/2011	2106, 2106909809, 2106909808	Декларация о соответствии, госрегистрация
Спецпитание	ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012	2106, 1901909900	Декларация о соответствии, госрегистрация
Косметика	ТР ТС 009/2011	3304, 3304990000	Декларация о соответствии
Лекарства	ФЗ №61-ФЗ	3004, 3004900009	Государственная регистрация (Минздрав)

В практике нашего центра наиболее часто встречаются запросы на оформление декларации о соответствии и получение свидетельства о государственной регистрации (СГР) на БАДы и специализированные пищевые продукты.

Процедура сертификации и декларирования: этапы и особенности

Оформление документов проходит поэтапно:

1. Идентификация продукции – уточнение состава, назначения, формы выпуска, определение ТН ВЭД и типа оценки соответствия.
2. Сбор пакета документов:
   • Состав и рецептура;
   • Макеты этикетки;
   • Документы происхождения сырья;
   • Технические условия (ТУ) или спецификация;
   • Контракты и инвойсы для импортных товаров.
3. Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории (по показателям безопасности, физико-химическим и микробиологическим параметрам).
4. Получение экспертного заключения и оформление декларации или СГР через ФГИС Росаккредитации.
5. Внесение продукции в Реестр и получение электронного документа.

Для косметических средств требуется оформление декларации по ТР ТС 009/2011, а для БАД – обязательная государственная регистрация в Роспотребнадзоре с последующим декларированием.

Стоимость и сроки оформления документов

Цена и сроки зависят от типа продукции, объема испытаний и количества позиций:

• Декларация о соответствии (косметика, спецпитание): 7 000–15 000 рублей, 5–10 рабочих дней.
• Свидетельство о государственной регистрации (БАД): 40 000–70 000 рублей, 25–40 рабочих дней.
• Комплексное оформление для импортёров (включая перевод, испытания): от 60 000 рублей.

В стоимость обычно включены лабораторные исследования, подготовка пакета документов, подача в государственные органы и сопровождение до получения финального документа.

Ответы на самые частые вопросы

Вопрос: Нужно ли получать оба документа – декларацию и СГР – на одну и ту же продукцию?

Ответ: Для большинства БАД и специализированных пищевых продуктов требуется сначала получить свидетельство о госрегистрации (СГР), а затем оформить декларацию о соответствии. Для косметики достаточно только декларации.

Вопрос: Можно ли называть БАД лекарством для похудения?

Ответ: Нет. Запрещено использовать в маркировке и рекламе БАД формулировки, создающие впечатление о лечебном действии. Такие требования установлены Федеральным законом №184-ФЗ и техническими регламентами ЕАЭС.

Вопрос: Какие испытания обязательны для БАД?

Ответ: Необходимы испытания по микробиологическим, токсикологическим, физико-химическим показателям, а также определение содержания активных компонентов. Перечень устанавливается по ТР ТС 021/2011 и СанПиН 2.3.2.1078-01.

Вопрос: Сколько времени занимает оформление документов?

Ответ: В среднем, оформление декларации занимает 5–10 дней, свидетельства о госрегистрации – от 3 до 6 недель, с учетом лабораторных испытаний.

Практический опыт центра «СтандартСоюз»

За последние 3 года специалисты нашего центра оформили более 400 пакетов документов на средства для похудения разных категорий. Приведем два показательных примера:

• Импорт чая для снижения веса из Китая:
  • Проведена идентификация как специализированного напитка;
  • Проведены испытания по показателям безопасности и наличию запрещённых веществ (сибутрамин, фенолфталеин);
  • Оформлены СГР и декларация, зарегистрированы в ФГИС Росаккредитации.
• Поставка крема для коррекции фигуры из Франции:
  • Продукция классифицирована по ТН ВЭД 3304;
  • Оформлена декларация по ТР ТС 009/2011 на основании протокола испытаний в российской лаборатории;
  • Сопровождение клиента от ввоза до таможенного оформления и запуска продаж.

В обоих случаях обращение к профессиональному сертификационному центру позволило избежать задержек и дополнительных расходов, связанных с ошибками в документации.

Советы по подготовке к сертификации

• Заранее уточните состав продукта и его позиционирование: это БАД, косметика, спецпитание или лекарство – от этого зависит весь пакет документов.
• Проверьте соответствие рецептуры требованиям СанПиН и технических регламентов. Например, в БАД и чаях для похудения запрещён сибутрамин, фенолфталеин, некоторые слабительные компоненты.
• Обратите внимание на оформление маркировки: недопустимы обещания быстрого похудения, медицинские утверждения и сравнения с лекарствами.
• Если планируется импорт, тщательно готовьте перевод технической документации и паспорта безопасности, а также контрактные документы.

Заключение

Оформление разрешительных документов на средства для похудения – процесс, требующий точного знания законодательства, внимательного подхода к деталям и профессионального сопровождения. Своевременная сертификация — залог успешного выхода продукта на рынок, минимизации рисков блокировки на таможне и финансовых потерь. Центр по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» готов взять на себя все вопросы по идентификации, испытаниям и оформлению документов для производителей и поставщиков средств для снижения веса. За консультацией и расчетом стоимости обращайтесь по телефону 7 (812) 409-41-50 или по электронной почте msk@standartsouz.ru.